哮喘是当今世界最常见的疾患之一,也是世界公认的医学难题。哮喘春、秋季发病率较高,约20%患者具有喘息病家族史,而2%是由职业性因素引起的,按发病原因,可分为感染性(内源性)、吸入性(外源性)和混合性三种类型,被世界卫生组织(WHO)列为疾病中四大顽症之一。世界卫生组织、全球哮喘病项目及欧洲呼吸学协会宣布:1998年12月11日是第一个世界哮喘日。世界哮喘日在西班牙巴塞罗那举行的世界哮喘会议上推出,并成为每年的活动。世界哮喘日由全球哮喘病项目与欧洲呼吸学协会首创,得到世界卫生组织、美国过敏哮喘与免疫学学会、美国胸科学会、国际结核病肺病联合会、欧洲过耿涪钝皇墁郝惰酮伐捆敏学与临床免疫学学会和美国胸科医生学院的协助。 2004年世界哮喘日,由全球哮喘防治创议(GINA)倡议于2004年5月4日举行,作为卫生保健群体和哮喘专业教育人员的合作形式,旨在提高全球对哮喘的认识及改善对哮喘的关注。 2004年世界哮喘日的主题是“哮喘负担”。GINA将于5月4日发布关于全球哮喘负担的报告,这是针对全球哮喘患病率及哮喘的影响的一个印刷材料。这项报告为我们提供了世界不同区域哮喘影响的全面而广泛的概念。 在去年2003年世界哮喘日上,GINA发布了全球哮喘负担的报告的部分结果。今年发布的报告全文强调了哮喘是一个不可忽视地全球性健康问题。它号召哮喘患者和哮喘专业保健人员一起行动起来以减轻疾病的负担。 GINA也为哮喘患者和哮喘专业保健人员提供了减轻哮喘负担的一套5步骤方案。 1、 认识导致你哮喘加重的因素。 2、 学会意识到你症状恶化的表现。 3、 服用你的医生给予的药物。 4、 知道如何处理哮喘发作。 5、 请你的医生为你指定个人的哮喘管理计划。 一、哮喘流行病学调查 1.发病率调查 1.1 由于气候环境、生活条件、职业等因素的不同、各地哮喘的患病率是不一样的。国外几个国家的调查报告指出?儿童哮喘的患病率为0.2%~7.4%?成人哮喘的患病率为1.1%~9.9%。我国哮喘的患病率?根据局部地区调查?约为0.5%~2.0%?也有报道高达5.29%的。哮喘可以发生在任何年龄?成人男女发病率大致相仿。 1.2 增长趋势:2000年,我国居民哮喘病年发病率为1.2%,总人数在1560万人,与1980年相比,总发生率增长了75%,平均年增长4%。 1.3 年龄分布:哮喘在14岁以下幼儿群体中最为严重,发病率高达3.47%,其次为60岁以上的老年人,发病率2.6%。 1.4 区域分布:沿海与华南地区发病率较高,福建最高为3.03%,广州其次为2.53%;北方及内陆地区较少,山东为0.5%,西藏最低0.11%。 1.5 季节分布:冬季发病率最高,其次为晚秋和早春,夏季最低。 2.死亡率:哮喘、气管炎和肺气肿是一组严重危害人类健康的全球性问题,而且有时是致命的,哮喘患者的死亡几率将近0.4%,我国每年有近6.2万人次死于哮喘病的发作,且近年来仍呈上升趋势。 二、哮喘用药市场状况 据有关资料统计,1999年,我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币,2000年与1999相比,增长不大,仅为19亿元,主要原因是该类药物国产化速度加快,价格下降幅度较大。2001年,在我国1260亿元人民币的药品销售总额中,呼吸系统药品占4.3%的市场份额,销售总额为54亿元人民币,其中哮喘药占到45%,约为24亿元人民币。 近来,随着哮喘治疗药物国产化的加剧,片剂、注射剂和复方制剂推广力度越来越大,全身用药份额逐年上升,已经超过吸入剂。在整个哮喘药物市场上,皮质激素吸入剂一直是最为重要的一类药物,但近年其市场份额略呈下降态势。紧追其后的是拟肾上腺素吸入剂。由于该类药物在缓解急性症状中有着不可替代的地位,近年来其市场份额增长较快。 我国的哮喘用药主要由外资品牌占主导。2000~2001年间,默沙东在中国连续推出数种治疗哮喘的药物。而素有哮喘药金标准之称的葛兰素史克已正式向中国市场推出了哮喘治疗新药舒利迭(沙美特罗/丙酸氟替卡松),该产品2001年在全球销售额高达12亿多美元。目前国内市场上主要的哮喘药厂家是葛兰素史克和阿斯利康,两家占据绝大部分市场,其中喷雾剂市场的90%为这两家公司所占有。在喷雾剂市场上,葛兰素史克占优势,而口服片剂市场则由默沙东和阿斯利康称雄。 在主要城市医院用药销售前10位的企业中,外资企业占据了60%的份额,基本垄断了该类药的市场。日本三共的复方制剂阿斯美(强力安喘通)近年一直是该市场的第一品牌,至去年仍占有近20%的份额,不过随着竞争的进一步加剧,其份额也在不断地小。沙丁胺醇原由葛兰素占垄断地位,但近年来随着国内厂家进入,在剂型开发、价格上都占尽了优势,目前该市场增长迅速,份额不扩大。丙酸倍氯松在哮喘治疗药物市场上属于地位较稳固的一类药,始终处于前三甲,至目前为止,尽管国产化进程不断加快,但整个市场仍由葛兰素垄断。丙卡特罗主要由天津大冢生产,在全身用药领域,占据60%的份额,远远超过沙丁胺醇。深圳三九作为后起之秀,发展迅速,成为天津大冢的主要竞争对手。 目前增长最快的哮喘药品大类为白三烯拮抗剂产品,其中默沙东的顺尔宁(孟鲁司特钠咀嚼片)增长最快,该品在国际市场上第一年上市就取得了1.94亿美元的销售额。茶碱治疗哮喘已有百年历史,如今随着新的长效抗哮喘药物的应用,它已不再是临床治疗哮喘的首选药物,但因其厂家较多,价格较低,效果确切,仍深受老年病人的喜爱。近年来,尽管其市场份额不断缩小,但仍占有9%的市场份额。布地奈德、扎鲁司特也是市场上的佼佼者,近几年市场表现不俗,市场增长非常明显。特布他林以阿斯利康的博利康尼为代表,近几年其市场份额一直处于被削减状态,其市场份额主要被沙丁胺醇所代替。据统计,该类药物平均日治疗费用为2.47元,属于中低价位药,但进口药与国产药存在明显的对比,分别占据了高低两个消费群体,而合资药则通过新规格、新定价占据了大部分的普通消费人群。