FDA最新批准的针对耐药结核病的治疗方法是怎样的？

美国食品和药物管理局（FDA）已宣布批准一种重要的药物治疗方案。其将用于治疗结核病——一种由细菌引起的严重肺病。与某些与细菌相关的其他病症一样，医疗保健行业越来越多地面临与耐药结核病相关的挑战，这些挑战对标准治疗反应不佳。

FDA对Pretomanid片剂、及其与贝达喹啉（bedaquiline）和利奈唑胺（linezolid）联用给予新的批准，以便治疗具有抗菌素耐药性的结核菌。根据FDA的说法，这项批准仅适用于治疗“有限和特定人群的成人患者，这些患者具有广泛的耐药性，治疗不耐受或无反应的多重耐药性肺结核病”。

FDA副局长/医学博士Amy Abernethy说道：

新疗法对于满足全美和全球患者的健康需求非常重要。这就是为什么在我们解决抗菌素耐药性的其他努力中，我们专注于促进安全有效的新疗法的开发，为患者提供更多选择来对抗威胁生命的感染。

世界卫生组织报告称，2016年全世界确定了490,000例耐药结核病病例，强调需要有效的新治疗方案。在一项研究中，研究人员对109名耐药结核病患者进行了一项涉及Pretomanid的批准联合治疗的测试; 在六个月后接受治疗和评估的107人中，这一疗法被证明对95人是有效的。

不幸的是，这种治疗方案并非没有副作用。FDA报告说，服用这种药物组合可能引起“不良反应”，从头痛和恶心到视力障碍、周围神经病变和肝酶升高等更严重的问题。