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全国首个潜在治疗新冠肺炎药物“法维拉韦”(法匹拉韦)获批上市,如何看待?疗效和副作用如何?

时间:2021-08-23 00:54:25作者: xuhdhx

抗击疫情以来,各种新药临床试验紧锣密鼓在进行,抗击新冠病毒的药物研发取得较大进展。近日“法匹拉韦片”率先获得我国药监局批准上市,但其批准的适应证为用于治疗成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用),所以使用它来治疗新冠病毒感染,属于超适应症用药。那为何会用它来治疗新冠肺炎呢?

法匹拉韦对新冠病毒的疗效

其实用法匹拉韦治疗新冠肺炎并不是毫无根据的,是有一定的理论基础的。

该药的作用机制是通过竞争性抑制RNA病毒依赖的RNA聚合酶,诱发致命性突变,从而阻止病毒RNA合成。从理论上来说,流感病毒、埃博拉病毒和冠状病毒都是RNA病毒,所以推测该药对新冠病毒同样有抑制作用。而近期由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院发起的法匹拉韦治疗新冠肺炎的临床试验结果显示,该药抗病毒疗效优于克力芝。

在目前尚无针对新冠病毒特效药的特殊时期,国家加快该药在国内上市的审批流程,使该药能尽快应用于临床,这样的做法值得赞扬。

但我们同样不能太过于乐观,因为虽然这个药已经在国外上市多年,但它用于治疗新冠肺炎还是首次尝试,就连已经存在多年的埃博拉病毒,研究也并不多,一项公布在2015年1月在西非进行的法匹拉韦治疗埃博拉病毒感染的临床试验结果显示,该药对于在PCR检测中为高或中度病毒载量的患者有较好疗效,可将死亡率从30%下降至15%,但对于极高病毒载量的患者疗效不明显。

所以法匹拉韦用于治疗新冠肺炎,我们还面临许多问题需要解决,例如总体疗效如何?对于重症病例或老年人、儿童等特殊人群的效果怎样?死亡率是否下降?短期与长期安全性如何?这些都是需要时间和大样本量去观察的,不是短时间内就能得出结论。

法匹拉韦的不良反应如何?

通过在日本上市多年的临床观察,该药不良反应总体来说还是比较少的,严重不良反应不多见。发生几率大于1%的不良反应主要有肝转氨酶升高(1.8%)、血尿酸升高(4.79%)、腹泻(4.79%)、中性粒细胞减少(1.8%)。

总之,法匹拉韦在国内的上市是个好消息,虽然总体疗效有待进一步观察,但它可以给我们当前治疗新冠肺炎带来一线曙光,大家都希望它疗效显著,助力我们尽快获得抗击新型肺炎疫情之战的胜利,让我们为武汉加油,为中国加油!

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