最近网络平台留言中,好几个网友向我咨询阿美替尼这个药。今天一一解答大家关于该药的一些相关问题。
阿美替尼,商品名,阿美乐,是我国自主研发的针对靶点EGFR的靶向药物。是国内首个、全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药。2020年3月18日,阿美替尼获国家药监局批准上市,用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的治疗。这也是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。
阿美替尼是否优于进口的奥西替尼?
2019年WCLC大会上公布的阿美替尼II期APOLLO研究结果,该研究纳入来自中国大陆36个地区(189名患者)和中国台湾(55名患者)的244例患者。
无进展生存期(PFS)
APOLLO试验结果显示阿美替尼中位无进展生存期为12.3个月。对比奥希替尼在III期AURA3试验中,奥希替尼一线中位无进展生存期是18.9个月,二线治疗的中位无进展生存期达到10.1个月(化疗组为4.2个月)。间接对比,两药旗鼓相当,阿美替尼PFS略优于奥西替尼。
客观缓解率(ORR)
APOLLO试验结果显示,阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC的ORR(客观缓解率)为68.9%,DCR(疾病控制率)为93.4%。奥希替尼一线为80%,二线为70%,二者差别不大。
对脑转移控制效果
APOLLO试验中,91例患者在基线合并有中枢神经系统(CNS)转移。分层分析,脑转移患者的ORR和DCR分别为60.9%和91.3%,中位PFS为10.8个月,中位DOR为11.3个月。而奥希替尼在AURA研究中的颅内ORR明显优于化疗,分别为 70% vs 31%。从客观缓解率来看,奥西替尼对脑转移患者略优于阿美替尼。
价格上来看
奥西替尼目前进入医保目录,但只能用于二线且T790M突变才可报销,药物单价15300元,30片,每月1盒。自费购买者可以享受买3赠1政策。阿美替尼未进入医保,单价19600元,每月需要3盒。阿美替尼赠药政策力度比较大,第一年,买一个月(3盒)赠全年;第二年,买一盒赠终身。