瑞德西韦这个药物其实在我国新型冠状病毒肺炎严重的那段时间就有相关的报道了,但是呢它一直都是处于临床实验阶段,世界上没有任何国家批准这种药物上市,幸运的是即便这种药物还没有被应用到临床,瘟疫就被我们解决了。国外疫情严重的时候,我国成为了最安全的地方。
瑞德西韦这个药物最早是美国的一家药企公司研发的,这个药物被研发的最初目的是防治埃博拉病毒感染,并且国外也是通过了I期和II期的临床实验,一些动物实验证明了瑞德西韦对多种新型冠状病毒肺炎有效果,但是它要想上市还是需要很久的。今天我来聊一下瑞德西韦的相关知识。
1.药物从被研制出来到上市为何需要很久?在我国疫情比较严重的时候,国外的瑞德西韦貌似成为了大家的希望和救星,然后在我国成功打败这种疾病以后,这种药物还是没能够上市,估计肯定会有不少朋友会觉得奇怪,为何上市需要这么久呢?
其实这个问题对于医疗领域的人来说并没有什么好奇怪的,在一个新的药物被研制出来就需要2~3年,下一步就是对药物进行一些相关的研究,主要的目的就是弄清楚药物有哪些药理作用和不良反应以及药物的吸收、代谢、排泄等情况,单纯的这个阶段就需要至少1年,然后还要对药物进行生产工艺、质量控制、药物稳定性的相关研究。
你以为这样就可以上市了吗?那就大错特错了,下一步主要就是对药物进行一些临床实验,这个时间一般需要3~7年,之所以需要这么久是因为临床实验分为三期,每一期实验进行完以后要对结果进行分析看看药物的效果到底如何。即便这一步完成了,下面还是需要相关的审批程序,批准上市以后还需要再审批,这个目的主要就是为了确保药物的有效性和安全性。
2.研制一个药物有必要这么麻烦吗?很多人可能都不太理解,药物上市为啥要这么麻烦呢?确定好没有什么毒副作用和有效不就行了吗?其实说白了就是为了保证大家的安全,药物的主要目的是防治疾病,如果使用它带来的危害>疾病本身的危害,那再使用这种药物就没有什么意义了。
在药物的研发历史中,因为一些政策的不完善就造成过严重的后果。举个例子吧,在1959年西德这个地区出现了很多畸形的胎儿,经过一些调查发现这些胎儿有一个共同的特征的,那就是孕妇都服用过反应停,它在被研制出来的目的就是为了减轻孕妇的早孕反应,但是却没有想到能够造成如此严重的后果。我相信如果那个时候对药物的审查像现在一样严格,肯定就不会出现类似于反应停的事件。
最后小结:通过上述的一些介绍想必大家能看出瑞德西韦要上市还是需要很久的,虽然美国目前疫情严重,但是因为瑞德西韦还处于临床实验阶段,所以无法应用到临床。纯属手打,实属不易,若觉得写的还可以就赏个赞、点个关注呗,如有疑问可在下方留言……