盐酸乙胺丁醇片说明书

【药品名称】
盐酸乙胺丁醇片
【主要成份】乙胺丁醇。
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
【规格型号】0.25g*100s
【用法用量】
1.成人常用量 与其他抗结核药合用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g，每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染，每日15~25mg/kg，一次顿服。
2.小儿常用量 13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。
【不良反应】
1.发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小（视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生）。视力变化可为单侧或双侧。
2.发生率较少者为畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）、病变关节表面皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。
3.发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。
2.下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退。
3.治疗期间应检查：
（1）眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤
其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者；
（2）血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。
4.如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。
5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。
6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。
【儿童用药】13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推 荐用于13岁以下儿童。
【老年患者用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形；在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚。 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。