什么是病例对照研究？

病例对照研究是对比有某病的患者与未患病的对照组的研 究，其目的是为找出两组对先前的药物暴露的差异。也就是说药 品不良反应的病例对照研究就是比较发生了药品不良反应的病 例，与未发生药品不良反应的对照中，他们服用药物的百分比是否 存在差异。该方法既可用于药品上市后不良反应监察，也可用于 研究非预期的药物效用。

病例对照特点是时间上是从现在到过去，从病例（发生药品不 良反应）与对照（未发生药品不良反应）入手，调査其暴露因素（是 否用药），即由果査因。

优点是易于开展，样本相对较小，特别适合罕见药品不良反应 的研究；省事、省时、省费用，可在短期内完成并获得结果。

缺点是统计有显著性只能说明有联系，不能肯定因果关系；病 例及样本的代表性差，不一定代表总体；暴露史靠回忆获得，可靠 性较差，易产生偏倚;不能直接获得发病率及相对危险度。